EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂（免疫层析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173403212

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-05-30

结构及组成：

测试卡：由测试条及塑料盒组成，测试条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板组成。其中，测试条的硝酸纤维素膜上包被有重组EB病毒衣壳抗原和抗鼠IgG多克隆抗体，结合垫上包被有胶体金标记的抗人IgM抗体；稀释液（滴瓶）：磷酸盐缓冲液PBS。试剂盒中还包含吸管（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂用于定性检测人血清或血浆样本中的EB病毒衣壳抗原IgM抗体。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

铝箔袋单人份包装：卡型：1人份袋、1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，产品有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173403212	40人份\|盒	800.0000