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清洗液 cobas 4800 System Wash Buffer Kit

国产 备案 第一类
产品名称:

清洗液 cobas 4800 System Wash Buffer Kit

注册人名称:

Roche Molecular Systems, Inc.

注册(备案)号:

国械备20160253号

注册人住所:

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

批准(备案)日期:

2016-02-18

结构及组成:

由柠檬酸钠二水合物和0.05%氮-甲基异噻唑酮盐酸组成。

适用范围:

用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

代理公司:

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况:

备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏分子系统公司”变更时间2018年08月31日

生产地址:

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

型号规格:

240测试、960测试

产品储存条件及有效期:

15~25℃储存,有效期24个月。

管理类别:

第一类