一次性使用电子胸腔内窥镜导管-沪械注准20252060517-器械数据

产品名称：

一次性使用电子胸腔内窥镜导管

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20252060517

注册人住所：

上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼

批准(备案)日期：

2025-12-09

有效期至：

2030-12-08

结构及组成：

产品由头端部、插入部、操作部、视频连接部和附件(硅胶帽)组成。头端部由 CMOS摄像头和 LED光源组成。产品不含导光束。

适用范围：

产品与本公司的医用内窥镜图像处理器(EOS-H-01)或便携式医用内窥镜图像处理器(EA100)配合使用，可以提供器械通道，通过视频监视器提供影像，供医疗机构用于胸腔的观察、诊断和治疗。不能与高频手术附件配合使用。

生产地址：

上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼,上海市浦东新区庆达路315号20幢

型号规格：

SD141A-12EU、SD141B-12EU、SD155A-24EU、SD155B-24EU、SD159A-28EU、SD159B-28EU

管理类别：

Ⅱ