结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:TB-SAT)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2011第3401033号(变更批件)

注册人住所：

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层

批准(备案)日期：

2011-08-24

有效期至：

2015-08-23

变更情况：

产品有效期由“8个月”变更为“12个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 2990-2011

生产地址：

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层

型号规格：

20人份/盒