双翼钉板器械

国产失效注册

产品名称：

双翼钉板器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2009第1100050号

批准(备案)日期：

2009-09-23

有效期至：

2013-09-22

结构及组成：

结构组成:双翼钉板器械包括:三联导向器、导向器、量角定位器、打压器、量角器(Ⅰ、Ⅱ型)、钢板夹持器(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型)、内六方螺丝刀、Ⅱ型保险改锥、拔出手柄、开口凿(Ⅰ、Ⅱ型)、开路凿、螺钉夹持器、方锤、加长钻头、钻孔定位套、丝锥、丝锥快装手柄、埋头钻、骨径测量计、手扳子。双翼钉板器械的主要部件应采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95 Cr18) 06Cr19Ni10)05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。LY1

适用范围：

该产品用于治疗股骨颈,粗隆间及髁间骨折时植入或取出双翼钉板(双齿,成角钢板)的专用器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松,糖尿病等不宜手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0341-2009