Ultrasonic therapy and electrotherapy equipment-国食药监械(进)字2009第2232015号-器械数据

产品名称：

Ultrasonic therapy and electrotherapy equipment

注册人名称：

Enraf-Nonius B.V.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2232015号

注册人住所：

Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam

批准(备案)日期：

2009-09-02

有效期至：

2013-09-01

结构及组成：

电疗仪具有两路或四路电疗输出,有CC、CV两种输出模式,治疗时间0～60分钟;超声工作频率为1MHz和3MHz,治疗时间0～30分钟。电疗仪由主机、电疗模块、真空吸负模块(692V、682V、684V适用)、超声模块(692V、692适用)超声治疗头(治疗头型号:1601.901/1601.911,692V、692适用)、治疗电极和相应电缆线组成。

适用范围：

该产品电刺激模块用于周围神经损伤疾病、自主神经功能紊乱、关节炎、慢性炎症浸润、慢性溃疡、血栓性静脉炎、肌张力低下、弛缓性便秘、挫伤、扭伤、肌纤维织炎、肱骨外上颗炎、肩关节周围炎、神经痛、肌痛、术后伤口痛、头痛、关节痛、伤口愈合迟缓、骨折延迟愈合、坐骨神经痛、颈椎病、软组织损伤的物理治疗。该产品超声模块用于软组织扭、挫伤、劳损、瘢痕组织、冻疮、冻伤、乳腺炎、肢体溃疡、颈椎病、肩关节周围炎、腱鞘疾病(狭窄或囊肿)、骨关节病、脊柱炎、腰椎间盘突出、半月板损伤、骨折、三叉神经痛、前列腺炎、肋间神经痛、烧灼性神经痛

代理公司：

北京博迪康键科技发展有限公司

生产国或地区中文：

荷兰

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/HOL 1261-2009《超声及电疗治疗仪》

生产地址：

Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam

型号规格：

Sonopuls 692V, Sonopuls 692, Endomed 684V, Endomed 684, Endomed 682V, Endomed 682