外周血管球囊扩张导管カネカ(PTAカテーテルPE-RW1)-国械注进20253030245-器械数据

产品名称：

外周血管球囊扩张导管カネカ(PTAカテーテルPE-RW1)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253030245

注册人住所：

大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号大阪府大阪市北区中之島二丁目3番18号

批准(备案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

结构及组成：

该产品为整体交换(OTW)型球囊扩张导管，由球囊、导管轴、应力保护管和导管座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于经皮血管成形术(PTA)中外周狭窄性血管(动脉、静脉或人工动静脉透析瘘管)的扩张或支架留置时的后扩张。

代理公司：

钟化企业管理（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号39层011室

变更情况：

生产地址：

大阪府摄津市鸟饲西五丁目1-1

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：