一次性使用等离子手术电极(Arthrex Apollo RF Probe)-国械注进20253010387-器械数据

产品名称：

一次性使用等离子手术电极(Arthrex Apollo RF Probe)

注册人名称：

锐适公司(Arthrex,Inc.)

注册(备案)号：

国械注进20253010387

注册人住所：

1370 Creekside Boulevard Naples Florida 34108-1945 USA

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

产品由工作端电极、杆部、手柄、电缆线及插头组成，部分型号带吸引管路。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，与本公司生产的等离子手术设备(型号：AR-9800)配合，在生理盐水环境下，适用于对关节部位软组织进行切割、凝血。

代理公司：

锐适医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）

生产地址：

6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142; 130 Arthrex Drive Pendleton, SC USA 29670; 12F. No.51, Sec. 4, Zhongyang Rd. Tucheng Dist.,New Taipei City, New Taipe TAIWAN 236; Parque Zona France Metropolitana Edificio 2C BARREAL DE HEREDIA, Heredia COSTA RICA

型号规格：

AR-9811、AR-9815、AR-9821、AR-9825

管理类别：

Ⅲ