匹配式膝关节假体组件-国械注准20253131872-器械数据

产品名称：

匹配式膝关节假体组件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253131872

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

结构及组成：

该产品由填充块、加长杆和平台拉钉组成；填充块由符合GB/T13810标准要求的钛合金材料，通过增材制造技术打印制成，根据患者情况进行匹配设计；加长杆、平台拉钉由符合 GB/T13810标准要求的钛合金材料制造加工而成；产品分非灭菌或灭菌两种形式，无菌包装产品经辐照灭菌，货架有效期5年。

适用范围：

匹配式膝关节假体组件与本企业同一系统配合使用，用于人体膝关节部位，长期与人体骨质接触，适用于膝关节部位的骨缺损填充。

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号，北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

管理类别：

Ⅲ