糖类抗原CA72-4检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20222400856

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液、生物素化抗体、酶结合物、校准品和条码卡组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中糖类抗原CA72-4的含量。主要用于胃肠系统等恶性肿瘤的患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-08 00:00:00 产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期6个月。”变更为“2℃～8℃储存，有效期12个月。”。产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。变更为“见附页”。2023-07-26 产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期12个月。”变更为“2℃～8℃储存，有效期18个月。”。变更为“见附页”。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒Ⅱ，100测试/盒Ⅱ,200测试/盒Ⅱ，500测试/盒Ⅱ，50测试/盒(S)Ⅱ，100测试/盒(S)Ⅱ,200测试/盒(S)Ⅱ，500测试/盒(S)Ⅱ

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“糖类抗原CA72-4检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(注册证编号：豫械注准20222400856)”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖类抗原CA72-4检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20222400856	100测试/盒（S）Ⅱ	3500.00
江西省+耗材挂网采购项目	糖类抗原CA72-4检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	豫械注准20222400856	200测试\|盒（S）Ⅱ	9000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖类抗原CA72-4检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20222400856	100测试\|盒（S）Ⅱ	4050.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	糖类抗原CA72-4检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20222400856	100测试/盒	7200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	糖类抗原CA72-4检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20222400856	100测试/盒（S）Ⅱ	3500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	糖类抗原CA72-4检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20222400856	500测试/盒	17500