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(丁酰)胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法)

国产失效注册

产品名称：

(丁酰)胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

福建英思派可医疗科技有限公司

闽械注准20172400101

注册人住所：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

批准(备案)日期：

2017-04-13

有效期至：

2022-04-12

变更情况：

该注册证由原“闽食药监械(准)字2013第2400012号”注册证延续

生产地址：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

型号规格：

试剂1:6×40ml,试剂2:6×8ml;试剂1:2×60ml,试剂2:2×12ml;试剂1:5×60ml,试剂2:1×60ml;试剂1:2×100ml,试剂2:2×20ml;试剂1:6×100ml,试剂2:2×60ml;试剂1:5×50ml,试剂2:1×50ml;试剂1:3×20ml,试剂2:3×4ml;试剂1:1×1000ml,试剂2:2×100ml;校准品:1×5ml

预期用途：

适用于体外定量测定人血清中(丁酰)胆碱酯酶含量

主要组成成分：

试剂1:焦磷酸盐缓冲液(pH7.6)92mmolL、铁氰化钾2.5mmolL;试剂2:丁酰硫代胆碱91mmolL;朗道校准血清:CAL235