乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223401509

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

批准(备案)日期：

2022-11-10

有效期至：

2027-11-09

结构及组成：

磁珠法核酸提取试剂，扩增反应试剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中的乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-01 生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢;n生产地址变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢;北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢219、221室

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

型号规格：

48人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒有效期6个月，避光密闭保存，其中A盒（磁珠法核酸提取试剂）置于室温保存；B盒（扩增反应试剂）置于-20±5℃保存。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401509	48人份/盒	17280.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401509	48人份/盒	11952.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401509		11952.00
江西省+动态第58批	乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401509	48人份\|盒	17280.0000