血酮分析仪-闽械注准20242220221-器械数据

产品名称：

血酮分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20242220221

注册人住所：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

批准(备案)日期：

2024-11-28

有效期至：

2029-11-27

结构及组成：

该产品由显示模块、按键模块、数据处理模块、电源管理模块和采血笔(选配)组成。.

适用范围：

与本公司的β-羟丁酸试纸(电化学法)配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血或静脉全血样本中的β-羟丁酸浓度；只能用于β-羟丁酸浓度监测，而不能用于酮症酸中毒的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区后祥路71号22号楼

型号规格：

BKM-02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：