血栓弹力图试验（凝血激活）试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20222400053

注册人住所：

重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2027-01-26

结构及组成：

试剂R（冻干粉）、试剂2。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品与血栓弹力图仪配套使用，用于体外定性检测人体全血的凝血时间ACT、血块形成时间K、血凝速率Angle和血块强度MA项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2023年11月17日变更注册，变更产品说明书；\\n2.2024年1月31日变更生产地址：由“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2”变更为“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1，港桥支路8号7-1、7-2”。

生产地址：

重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2

型号规格：

10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒

产品储存条件及有效期：

产品有效期：2～8℃储存，有效期：12个月；开瓶稳定性：2～8℃储存，试剂R开瓶即用，试剂2有效期：30天；复溶稳定性：试剂R复溶后，有效期2小时。

管理类别：

第二类

备注：