柯萨奇病毒A6A10核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20203400333

注册人住所：

上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

柯萨奇病毒A6A10 PCR反应液、柯萨奇病毒A6A10酶混合液、柯萨奇病毒A6A10内标、柯萨奇病毒A6A10阴性对照、柯萨奇病毒A6A10阳性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于人体咽拭子样本中柯萨奇病毒A6型和柯萨奇病毒A10型的核酸定性检测。

变更情况：

2020-08-13 “注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层; 生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层：上海市浦东新区紫萍路908弄23号401”变更为“注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层; 生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄9号”。

生产地址：

上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层；上海市浦东新区紫萍路908弄23号401

型号规格：

48 人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	柯萨奇病毒A6/A10核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20203400333	48人份/盒	3840.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	柯萨奇病毒A6/A10核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20203400333	48人份/盒	3840.00
江西省+动态第58批	柯萨奇病毒A6\|A10核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20203400333	48人份\|盒	20736.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	柯萨奇病毒A6/A10核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20203400333	48人份/盒	7680