医用内窥镜摄像系统-鲁械注准20232060406-器械数据

产品名称：

医用内窥镜摄像系统

注册人名称：

新华手术器械有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232060406

注册人住所：

淄博高新区泰美路7号

批准(备案)日期：

2023-05-17

有效期至：

2028-05-16

结构及组成：

医用内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头、光学接口及配套线缆组成。其中，摄像主机主要由图像采集模块、图像处理模块、控制模块、接口模块和电源模块组成；配套的光学接口分为可拆卸光学接口（F22、F14~32）和不可拆卸光学接口（F22、F28）；配套线缆包括电源线、3G-SDI线缆、DVI线缆、HDMI线缆。

适用范围：

本产品在医疗机构的手术室中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淄博高新区泰美路7号

型号规格：

PF-1、PU-2、PU-3。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：