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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products HBeAg

进口失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products HBeAg

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

国械注进20173402228

注册人住所：

Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

试剂盒:52个包被好的反应杯(链霉亲和素,可结合≥3 ng生物素/反应杯);5.4mL分析试剂,含有牛血清白蛋白、小鼠血清和抗微生物剂的缓冲液;5.4ml酶结合物试剂(辣根过氧化物酶-小鼠单乙型肝炎病毒e 抗体 0.3 μg/mL和生物素-小鼠单克隆乙型肝炎病毒e 抗体 5.0μg/mL),溶于含牛血清白蛋白、牛丙种球蛋白、小鼠血清和抗菌剂的缓冲液中。校准品:3 小瓶校准品(冻干制剂;人乙型肝炎病毒 e 抗原阳性血浆,溶于含抗微生物剂的人乙型肝炎病毒 e 抗原阴性血浆中;0.7 ± 0.3单位/mL);批

适用范围：

该产品用于定性检测人类血清中的乙型肝炎病毒 e 抗原(HBeAg)。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室

生产地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型号规格：

试剂盒: 52人份/包装;校准品:1 套/包装;质控品:2 套/包装。