心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测卡（胶体金免疫层析法）-京械注准20152400598-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测卡（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20152400598

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-05-20

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

每人份包装中含一份检测卡和一次性塑料滴管一支；检测卡由试纸条和卡壳组成；试纸条主要由硝酸纤维膜（检测线（T线）包被抗cTnI单克隆抗体-2、抗cTnI单克隆抗体-1-胶体金复合物，质控线（C线）包被羊抗鼠IgG抗体），聚酯纤维、玻璃纤维、聚氯乙烯板、氯金酸、柠檬酸盐组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中心肌肌钙蛋白I（cTnI），肌红蛋白（Mb）和肌酸激酶同工酶（CKMB）。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃密封避光保存，有效期18个月

管理类别：

第二类