精浆柠檬酸检测试剂盒（终点法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

精浆柠檬酸检测试剂盒（终点法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20242400043

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2029-01-14

结构及组成：

本产品由R1(含甘氨酸)、R2(含三氯化铁)、校准品(含柠檬酸(浓度为70mmol/L，可溯源至国际标准品DRE-C11668515)和校准品稀释液(含防腐剂)组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测男性精浆样本中柠檬酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

A1：R1:15mL×1、R2:10mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1；A2：R1:22mL×1、R2:1 8mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1；B1：R1:10mL×1、R2:11mL×1、校准品:3.5mL ×1、校准品稀释液:8.0mL×1；B2：R1:17mL×1、R2:18mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1；A1(S)：R1:15mL×1 、R2:10mL×1；A2(S)：R1:22mL×1、R2:18mL×1；B1(S)：R1:10mL×1、R2:11mL×1；B2(S)：R1:17mL×1 、R2:18mL×1。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	精浆柠檬酸检测试剂盒（终点法）	豫械注准20242400043	B1：R1:10mL×1、R2:11mL×1、校准品:3.5mL ×1、校准品稀释液:8.0mL×1	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	精浆柠檬酸检测试剂盒（终点法）	豫械注准20242400043	B1：R1:10mL×1、R2:11mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1	4000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	精浆柠檬酸检测试剂盒（终点法）	豫械注准20242400043	B1：R1:10mL×1、R2:11mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1	4000