真菌（1,3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）-冀械注准20252400094-器械数据

产品名称：

真菌（1,3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20252400094

注册人住所：

石家庄高新区天山大街 585 号日中天科技园 B1-78 号

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2030-03-20

结构及组成：

真菌(1,3)-β-D葡聚糖检测试剂卡：包被有鼠抗真菌(1,3)-β-D葡聚糖单克隆抗体-1、鼠抗真菌(1,3)-β-D葡聚糖单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG。检测缓冲液：主要成分磷酸盐缓冲液(0.1mmol/L)，含表面活性剂(0.1%吐温20)。ID卡：1个/盒。

适用范围：

用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中真菌(1,3)-β-D葡聚糖的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层

型号规格：

1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃储存，不得冻存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：