人APOE基因分型检测试剂盒（荧光PCR-酶切法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

广州市宝创生物技术有限公司

国械注准20213400927

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

批准(备案)日期：

2021-11-12

有效期至：

2026-11-11

结构及组成：

由8联PCR反应预装液、APOE 阳性质控品和APOE 阴性质控品组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人全血样本DNA中APOE基因的6种基因型，即ε2/ε2（rs429358T/T, rs7412T/T）、ε2/ε3（rs429358T/T, rs7412T/C）、ε3/ε3（rs429358T/T, rs7412C/C）、ε2/ε4（rs429358T/C, rs7412T/C）、ε3/ε4（rs429358T/C, rs7412C/C）和ε4/ε4（rs429358C/C, rs7412C/C）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

型号规格：

12测试/盒、24测试/盒。

产品储存条件及有效期：

-15℃以下避光储存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	人APOE基因分型检测试剂盒（荧光PCR-酶切法）	国械注准20213400927	24测试\|盒	7680.0000
江西省+动态第49批	人APOE基因分型检测试剂盒（荧光PCR-酶切法）	国械注准20213400927	12测试\|盒	3840.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人APOE基因分型检测试剂盒（荧光PCR-酶切法）	国械注准20213400927	24测试/盒	4752.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人APOE基因分型检测试剂盒（荧光PCR-酶切法）	国械注准20213400927	12测试/盒	2376.00