生长刺激表达基因2蛋白检测试剂（荧光免疫层析法）-赣械注准20212400019-器械数据

产品名称：

生长刺激表达基因2蛋白检测试剂（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20212400019

注册人住所：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

批准(备案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2026-02-06

结构及组成：

本产品由检测卡、样本预处理液和校准信息卡组成。检测卡由试纸条、卡槽组成。试纸条上的成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸及塑料支持物；硝酸纤维素膜包被有ST2单克隆抗体和羊抗鼠IgG；玻璃纤维上固定有荧光标记的ST2单克隆抗体。样本预处理液为0.1mol\\/L Tris缓冲液。

适用范围：

用于人血清、血浆或全血中可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）浓度的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

型号规格：

10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒。质控品（可选购）：2×1mL， 2×0.5mL，1×1 mL，1×0.5 mL。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：