热奄包-晋械注准20232200034-器械数据

产品名称：

热奄包

注册人名称：

山西海清源生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20232200034

注册人住所：

山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号

批准(备案)日期：

2025-01-24

有效期至：

2028-03-26

结构及组成：

该产品由透气胶带、发热包及外袋组成。透气胶带由涂胶无纺布、离型纸组成，发热包由铁粉、水、活性炭、食盐、蛭石及无纺布袋组成。外袋为铝塑袋。

适用范围：

该产品可配合中医热奄包疗法使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年1月24日，1、产品名称由“隔物灸”变更为“热奄包”；2、型号、规格由“无纺布胶带尺寸70mm×70mm、80mm×230mm、90mm×110mm、90mm×120mm，远红外中心区域直径40mm；无纺布胶带尺寸100mm×130mm，远红外中心区域直径80mm。”变更为“70×70、80×230、90×110、90×120、100×130（单位：mm）”；3、结构及组成由“本产品由涂胶无纺布、硅油纸、透气层、发热料层（以铁粉、水、活性炭、食盐、蛭石为原料）、粘贴层（压敏胶）、远红外陶瓷粉压敏芯、防粘隔离层及外袋组成。”变更为“该产品由透气胶带、发热包及外袋组成。透气胶带由涂胶无纺布、离型纸组成，发热包由铁粉、水、活性炭、食盐、蛭石及无纺布袋组成。外袋为铝塑袋。”适用范围由“本产品用于促进局部血液循环和组织代谢，有助于消散水肿，抑制炎症，缓解肌肉紧张所致的疼痛；对颈椎病、肩周炎、腰椎病、腰肌劳损、关节炎、妇科痛经起辅助治疗作用。”变更为“该产品可配合中医热奄包疗法使用。”

生产地址：

山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号

型号规格：

70×70、80×230、90×110、90×120、100×130(单位：mm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：