Triage D-Dimer Test-国食药监械(进)字2011第2403312号-器械数据

产品名称：

Triage D-Dimer Test

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2403312号

注册人住所：

9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA

批准(备案)日期：

2011-10-12

有效期至：

2015-10-11

结构及组成：

标记有荧光染料并固定于固相上的鼠抗D-二聚体单克隆抗体,以及稳定剂。产品有效期:2℃- 8℃(35°- 46℉)冷藏,有效期为9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫法)采用免疫荧光检测法,结合Triage分析仪定量测定EDTA抗凝的全血或血浆中交连型纤维蛋白降解产物中D-二聚体的含量。

代理公司：

英维利斯医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1429-2011

生产地址：

9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA

型号规格：

25测试/盒