肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20162400256

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠8.8g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)10g/L马血清(碳吸附)50ml/L试剂2三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠8.8g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)20g/L马血清(碳吸附)50ml/LcTnI胶乳抗体300ml/L校准品1、2、3、4、5、61-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠2.92g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)30g/L十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.26g/L人cTnI0、1、2、4、8、10mu;g/L(目标浓度，具体浓度见标签)质控品1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠2.92g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)30g/L十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.26g/L人cTnI1.8mu;g/L(目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中肌钙蛋白I的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;20ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;15ml；试剂1：3;40ml，试剂2：3;10ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;15ml；试剂1：2;400ml，试剂2：1;200ml；试剂1：1;8L，试剂2：1;2L；试剂1：2;40ml，试剂2：2;10ml。校准品(选配)：6;0.5ml(六水平)；6;1ml(六水平)。质控品(选配)：1;0.5ml；2;0.5ml(单水平)；1;1ml，2;1ml(单水平)。

产品储存条件及有效期：

于2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400256	试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml，校准品：6×0.5ml，质控品：1×0.5ml（100ml\|盒）	1555.5500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400256	试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml（100ml\|盒）	1555.5500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400256	试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml，校准品：6×0.5ml，质控品：1×0.5ml（300ml\|盒）	4666.6500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400256	试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml（300ml\|盒）	4666.6500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400256	试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml，校准品：6×0.5ml，质控品：1×0.5ml（150ml\|盒）	2333.3300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400256	试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml（150ml\|盒）	2333.3300