一次性使用鼻氧管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用鼻氧管

注册人名称：

苏州天平华昌医疗器械有限公司

苏械注准20172561382

注册人住所：

苏州高新区前桥路165号

批准(备案)日期：

2017-07-21

有效期至：

2022-07-20

结构及组成：

产品按型式不同可分为I型和II型;Ⅰ型由接头、导管、鼻塞、耳挂固定、头套、调节套组成。Ⅱ型由接头、导管、鼻塞、耳挂固定、头套、调节套及氧气湿化装置组成;接头、导管、鼻塞、耳挂固定、头套、调节套采用符合GB 15593的软聚氯乙烯塑料制成。湿化装置的内芯、滤网采用符合GB T 11115的聚乙烯(PE) 树脂制成;湿化装置的瓶体、瓶盖采用符合GBT 12670的聚丙烯(PP)树脂制成;经环氧乙烷灭菌后,应无菌(湿化装置中湿化液应为无菌水,经辐照灭菌后应无菌)。

适用范围：

与供氧系统配套,供人体吸入氧气或湿化氧气用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020079号。

生产地址：

苏州高新区前桥路165号

型号规格：

Ⅰ型:单套单鼻、单套单鼻(带头套)、单套单鼻(耳挂式)、单套无鼻塞、双套双鼻、双套单鼻;Ⅱ型:带湿化装置鼻氧管(圆型)、带湿化装置鼻氧管(圆型不带滤网)、带湿化装置鼻氧管(方型)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用鼻氧管	苏械注准20172561382	带湿化装置鼻氧管(圆型)；带湿化装置鼻氧管(圆型不带滤网)；带湿化装置鼻氧管(方型)	60
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用鼻氧管	苏械注准20172561382	单套单鼻；单套单鼻(带头套)；单套单鼻(耳挂式)；单套无鼻塞；双套双鼻；双套单鼻	5