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a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)

国产 失效 注册
产品名称:

a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)

注册(备案)号:

苏食药监械(准)字2012第2400439号

注册人住所:

泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼

批准(备案)日期:

2012-06-07

有效期至:

2016-06-06

结构及组成:

a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成:R1(a-氧代丁酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.35±0.10)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸);试剂空白吸光度≥1.30A;试剂空白吸光度变化率≤0.005A;分析灵敏度:标本浓度为227U/L时,吸光度变化率为0.03~0.06;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0~1000U/L, r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差

适用范围:

用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。

产品标准编号:

YZB/苏0442-2012 a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)

型号规格:

R1:4×60ml; R2:1×60ml。R1:2×80ml; R2:2×20ml。R1:4×40ml; R2:1×40ml。R1:4×50ml; R2:1×50ml。R1:3×80ml; R2:1×60ml。R1:4×40ml; R2:2×20ml。