远红外贴

国产有效注册第二类

产品名称：

远红外贴

注册人名称：

湖南英必清健康科技有限公司

湘械注准20162090163

注册人住所：

湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第16栋3楼

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

远红外由防粘层、背衬层、医用胶及内容物部份组成，内容物由远红外布、远红外陶瓷粉组成。

适用范围：

适用于颈、肩、腰、腿疼痛的辅助治疗。原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南英和康元生物工程有限公司；（2）委托生产截止日期：2025年9月18日。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-02-20n变更内容：1.变更生产地址，由“岳阳经济技术开发区三荷乡珊桥村高彭组”变更为“湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第16栋”。 2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。 3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南英和康元生物工程有限公司；（2）委托生产截止日期：2025年9月18日。

生产地址：

湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第16栋

型号规格：

型号：颈椎型、肩周疼痛型、关节疼痛型、腰腿疼痛型。规格：（50.0±5mm）×（70.0±5mm）+ （30.0±5mm）×（30.0±5mm）、（70.0±5mm）×（100.0±5mm）、（80.0±5mm）×（100.0±5mm）、（90.0±5mm）×（120.0±5mm）、（90.0±5mm）×（120.0±5mm）+ （60.0±5mm）×（80.0±5mm）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162260163

产品图片

腰腿疼痛型 (90.0±5mm)*(120.0±5mm)*5贴