N末端心房利钠肽（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

粤械注准20222401871

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6 号自编2 号404

批准(备案)日期：

2022-11-28

有效期至：

2027-11-27

结构及组成：

磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2。磁珠试剂：包被包被NT-proBNP 单克隆抗体（小鼠）的磁微球，于含有蛋白稳定剂的Tris 缓冲液中。防腐剂：ProClin300；反应试剂1：含有蛋白稳定剂的Tris 缓冲液。防腐剂：:ProClin300；反应试剂2：标记吖啶盐的NT-proBNP 单克隆抗体（小鼠），:于含有蛋白稳定剂的Tris 缓冲液中。防腐剂：ProClin300。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆中N末端心房利钠肽（NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6 号，1 号楼4 楼401-408 室；2 号楼1 楼、4楼

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2~8℃储存，贮藏时试剂直立放置，有效期12 个月。rn试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，2~8℃储存并保证其直立向上放置，有效期30 天。rn2~8℃运输环境（运输过程应防止重压、避免阳光直晒）4 天内不会影响试剂盒性能和效期。rn遵循指定条件储存和使用，试剂在有效期内稳定。

管理类别：

第二类

备注：