雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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β2－微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
β2－微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20202400187
注册人住所：
上海市嘉定区恒永路328弄6号
批准(备案)日期：
2020-04-17
有效期至：
2025-04-16
结构及组成：
试剂R1：PB缓冲液、防腐剂、表面活性剂；试剂R2：抗体致敏胶乳（β2-微球蛋白抗体）、PB缓冲液、表面活性剂、稳定剂、防腐剂；校准品：β2 -微球蛋白、PB缓冲液、稳定剂、防腐剂；质控品：β2 -微球蛋白、PB缓冲液、稳定剂、防腐剂。
适用范围：
供医疗机构用于体外测定人血清或尿液样本中β2－微球蛋白的含量，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
注册人住所变更：由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。;本文件与“沪械注准20202400187”注册证共同使用。;2021-08-31
生产地址：
上海市嘉定区恒永路328弄6号
型号规格：
R1：1×40mL，R2：1×10mL； \\nR1：2×30mL，R2：1×15mL；\\nR1：1×60mL，R2：1×15mL； \\nR1：2×40mL，R2：1×20mL；\\nR1：4×50mL，R2：1×50mL； \\nR1：4×100mL，R2：1×100mL；\\nR1：4×200mL，R2：1×200mL； \\nR1：1×12mL，R2：1×12mL；\\nR1：1×50mL，R2：1×50mL； \\nR1：3×50mL，R2：3×50mL；\\nR1：1×40mL，R2：1×10mL，校准品6水平×1mL；\\nR1：2×30mL，R2：1×15mL，校准品6水平×1mL；\\nR1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品6水平×1mL；\\nR1：2×40mL，R2：1×20mL，校准品6水平×1mL；\\nR1：4×50mL，R2：1×50mL，校准品6水平×1mL；\\nR1：4×100mL，R2：1×100mL，校准品6水平×1mL；\\nR1：4×200mL，R2：1×200mL，校准品6水平×1mL；\\nR1：1×12mL，R2：1×12mL，校准品6水平×1mL；\\nR1：1×50mL，R2：1×50mL，校准品6水平×1mL；\\nR1：3×50mL，R2：3×50mL，校准品6水平×1mL；\\nR1：1×40mL，R2：1×10mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；\\nR1：2×30mL，R2：1×15mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；\\nR1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；\\nR1：2×40mL，R2：1×20mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；\\nR1：4×50mL，R2：1×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；\\nR1：4×100mL，R2：1×100mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；\\nR1：4×200mL，R2：1×200mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；\\nR1：1×12mL，R2：1×12mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；\\nR1：1×50mL，R2：1×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；\\nR1：3×50mL，R2：3×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；\\nR1：1×40mL，R2：1×10mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：2×30mL，R2：1×15mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：2×40mL，R2：1×20mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：4×50mL，R2：1×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：4×100mL，R2：1×100mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：4×200mL，R2：1×200mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：1×12mL，R2：1×12mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：1×50mL，R2：1×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：3×50mL，R2：3×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：1×40mL，R2：1×10mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：2×30mL，R2：1×15mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：2×40mL，R2：1×20mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：4×50mL，R2：1×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：4×100mL，R2：1×100mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：4×200mL，R2：1×200mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：1×12mL，R2：1×12mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：1×50mL，R2：1×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；\\nR1：3×50mL，R2：3×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL。
产品储存条件及有效期：
2~8℃，试剂有效期为18个月，校准品、质控品有效期为24个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400187 | R1：2×40mL，R2：1×20mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL | 5000.0000 |
| 江西省+动态第41批 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400187 | R1：2×40mL，R2：1×20mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL | 5000.0000 |
| 江西省+动态第41批 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400187 | R1：2×40mL，R2：1×20mL，校准品6水平×1mL | 5000.0000 |
| 江西省+动态第41批 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400187 | R1：2×40mL，R2：1×20mL | 5000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400187 | R1：2×40mL，R2：1×20mL | 5000.0000 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400187 | R1：2×40mL，R2：1×20mL | 5000.00 |
| 2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400187 | R1：2×40mL，R2：1×20mL | 5000.00 |
