一体化内窥镜摄像系统

国产有效注册第二类

产品名称：

一体化内窥镜摄像系统

注册人名称：

深圳库珀医疗股份有限公司

粤械注准20222061400

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2027-09-24

结构及组成：

本产品由图像处理系统、显示屏、冷光源、摄像头、光学适配器、电源适配器、电缆线组成。

适用范围：

与光学内窥镜配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像，可为内窥镜提供照明光源。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-30: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2023-01-09: 1、注册人名称由“深圳市库珀科技发展有限公司”变更为“深圳库珀医疗股份有限公司”。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512

型号规格：

KP-AIO-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222061400”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置