胃蛋白酶原I测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

艾维可生物科技有限公司

鲁械注准20182400374

注册人住所：

山东省烟台市莱山区康源大街1号

批准(备案)日期：

2018-09-26

有效期至：

2023-09-25

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：（1）PGI酶标板：小鼠抗PGI单克隆抗体（1mgmL）；（2）PGI酶结合物：小鼠单克隆抗体HRP-Anti-PGI（0.5μgmL）；（3）PGI参考品（S0-S5）：PGI抗原（S0-S5浓度分别为0、5、15、30、60、130ngmL）；（4）20×浓缩洗液：氯化钠（17%）、磷酸缓冲液PB（0.2molL）；（5）显色液A：过氧化脲素（0.05%）；（6）显色液B：四甲基联苯胺TMB（0.04%）；（7）终止液：硫酸（2 molL）；（8）盖板膜（2张）；（9）自封袋（1个）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中胃蛋白酶原I的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省烟台市莱山区康源大街1号

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I测定试剂盒（酶联免疫吸附法）	鲁械注准20182400374	48人份/盒	1290.7200
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I测定试剂盒（酶联免疫吸附法）	鲁械注准20182400374	96人份/盒	2581.4400