人生长激素（hGH）测定试剂盒（电化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20212400361

注册人住所：

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2026-12-23

结构及组成：

本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂、校准品为标配组分，包含磁珠溶液（MB)、生物素标记物(RB)、钌标记物(RA)、校准品，质控品为选配组分。不同批号试剂组分不得互换使用。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中的人生长激素（hGH）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司）

型号规格：

50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒、5×100测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开封试剂及配套校准品和质控品2～8℃保存，有效期18个月；n开封试剂及配套校准品和质控品2～8℃可保存8周；n试剂在机（温度4～15℃）可保存8周。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（受托生产企业：深圳普门科技股份有限公司）

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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