溶血素-粤穗械备20200168-器械数据

产品名称：

溶血素

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20200168

注册人住所：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308

批准(备案)日期：

2024-01-12

有效期至：

结构及组成：

本产品为10×浓缩液，包含柠檬酸钠，二乙二醇，甲醇，甲醛的水溶液。

适用范围：

与流式细胞仪配合使用溶血素，用于溶血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年04月08日,产品有效期由“10×浓缩液保存于2℃～25℃保存，有效期24个月。1×工作液保存于室温，有效期1个月。生产日期和有效期见试剂盒外标签和瓶身标签。”变更为“10×浓缩液保存于2℃～8℃，有效期24个月。1×工作液保存于室温，有效期1个月。生产日期和有效期见试剂盒外标签和瓶身标签。”。产品技术要求变更。2023年08月28日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”；产品有效期由“10×浓缩液保存于2℃～8℃，有效期24个月。1×工作液保存于室温，有效期1个月。生产日期和有效期见试剂盒外标签和瓶身标签。”变更为“10×浓缩液保存于2℃～8℃，有效期24个月。1×工作液保存于室温，有效期1个月。”。2024年01月12日,生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308

型号规格：

2.5mL、10mL、100mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：