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一次性使用直线型切割吻(缝)合器及切割组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型切割吻(缝)合器及切割组件

注册人名称：

江苏通达医疗器械有限公司

苏械注准20182080549

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

批准(备案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻(缝)合器及切割组件按照有效切割长度分为55)60、75)80、90、100六种规格,可另选配1-3个切割组件,由切割组件、抵钉座(20Cr13)、切割组件架、定位手柄(ABS)、活动手柄(ABS)、组件外壳(ABS)、击发钮、吻合钉(TA2)、切割刀(6Cr13)组成。产品采用r射线辐照灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2080387号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010266号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

型号规格：

TQGW-55(H/L)、TQGW-60(H/L)、TQGW-75(H/L)、TQGW-80(H/L)、TQGW-90(H/L)、TQGW-100(H/L)