外周亲水涂层导丝-苏械注准20252030818-器械数据

产品名称：

外周亲水涂层导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252030818

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室

批准(备案)日期：

2025-07-09

有效期至：

2030-05-15

结构及组成：

外周亲水涂层导丝由芯丝、聚合物护套和亲水涂层组成，导丝尖端分为直型、J型、弯型。导丝由不锈钢材料制成，其外覆有TPU(聚氨酯)护套，护套外涂有亲水涂层。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用.

适用范围：

用于在外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管或扩张器插入血管并定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-09生产地址变更由“苏州高新区科技城富春江路188号7号楼501室、502室”变更为“苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室”

生产地址：

苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252030818”医疗器械注册证共同使用