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预充式导管冲洗器安喜預充式導管沖洗器 Angel Flush syringe

国产有效注册第三类

产品名称：

预充式导管冲洗器安喜預充式導管沖洗器 Angel Flush syringe

注册人名称：

南光化学制药股份有限公司南光化學製藥股份有限公司

国械注许20203140005

注册人住所：

台南市新化区全兴里中山路1001号、1001-1号台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

批准(备案)日期：

2020-02-28

有效期至：

2025-02-27

结构及组成：

本产品由外套、芯杆、活塞、锥头帽及内装一定量的0.9%氯化钠注射液组成。

适用范围：

本产品用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。本产品为一次性使用医疗器械，经高温蒸汽灭菌。

代理公司：

北京纽创科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城区北礼士路甲98号313室

变更情况：

2020-03-12 “代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2020-08-03 “代理人名称：北京纽创科技有限公司；代理人住所：北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更为“代理人名称：深圳德商医药有限公司；代理人住所：深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园B栋B1-503”。 2021-10-09 见技术要求变化对比表。

生产地址：

台南市新化区全兴里中山路1001号、1001-1号台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

型号规格：

3ml、5ml、10ml

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6866。