抗桥粒芯糖蛋白1抗体检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

粤械注准20242400639

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2029-05-08

结构及组成：

由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、试剂4(R4)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)组成。其中试剂1(R1)：Dsg1抗原包被的超顺磁微粒，含防腐剂(PC-300)；试剂2(R2)：鼠抗人IgG抗体吖啶标记结合物，含防腐剂(PC-300)；试剂3(R3)：反应缓冲液，Tris缓冲液，含防腐剂(PC-300)；试剂4(R4)：样本稀释液，MES缓冲液，含防腐剂(PC-300)；校准品1(CAL1)：缓冲液，含蛋白稳定剂(牛血清白蛋白)、防腐剂(PC-300)；校准品2(CAL2)：缓冲液，含抗Dsg1抗体、蛋白稳定剂(牛血清白蛋白)、防腐剂(PC-300)；校准品3(CAL3)：缓冲液，含抗Dsg1抗体、蛋白稳定剂(牛血清白蛋白)、防腐剂(PC-300)。

适用范围：

用于体外定性检测人血清中的抗桥粒芯糖蛋白1(Dsg1)抗体，临床上主要用于落叶型天疱疮的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。试剂首次使用后2～8℃在机存放：可稳定28天。校准品在室温(20～25℃)下，可稳定保存8小时。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗桥粒芯糖蛋白1抗体检测试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400639	2×50人份\|盒	8600.0000