医用疤痕修复凝胶-苏械注准20242140542-器械数据

产品名称：

医用疤痕修复凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242140542

注册人住所：

南京市江北新区新科三路18号

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

结构及组成：

医用疤痕修复凝胶由凝胶和药用聚乙烯塑料软管组成，凝胶由二甲硅油、卡波姆均聚物、丙二醇、聚山梨酯80、菠萝味矫味剂、三乙醇胺和纯化水组成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省南京市江北新区新科三路18号凝胶车间生产区及公用系统配套区（B101室）、凝胶车间质检区（A101 室）、凝胶车间仓储区（G02室）

型号规格：

医用疤痕修复凝胶型号/规格，JLYY-G-5：5g/支、JLYY-G-7：7g/支、JLYY-G-10：10g/支、JLYY-G-15：15g/支、JLYY-G-20：20g/支、JLYY-G-30：30g/支、JLYY-G-50：50g/支、JLYY-G-60：60g/支。

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：