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靶向灌注导管

国产有效注册第三类

产品名称：

靶向灌注导管

注册人名称：

国械注准20153030098

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2019-12-19

有效期至：

2024-12-18

结构及组成：

靶向灌注导管主要由导管近端和导管远端两部分组成。导管近端包含外管和手柄;导管远端包含外管、内管、尖端和铂环标记。外管材料为尼龙11、带尼龙外膜的不锈钢管;内管材料为尼龙11和聚乙烯;显影标记为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用, 有效期为2年。

适用范围：

靶向灌注导管适用于经皮穿刺法血管内靶向介入诊断或治疗病变组织的液体灌注,其临床应用功能为冠状动脉血管分支选择性造影诊断、选择性给药治疗。

变更情况：

2022-03-28 产品技术要求变化内容详见“产品技术要求变化对比表”。

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼

型号规格：

LPRX139

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153770098