糖化血清蛋白（GSP）测定试剂盒（四氮唑蓝显色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222400740

注册人住所：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层

批准(备案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2027-06-08

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液、硝基四氮唑蓝;R2:碳酸盐缓冲液；质控品/校准品：1-脱氧-1-吗啉果糖。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

型号规格：

试剂：R1:1×40mL;R2:1×10mL; R1:2×40mL;R2:2×10mL; R1:2×60mL;R2:2×15mL; R1:4×40mL;R2:2×20mL; 质控品(选配）：1×1mL; 校准品（选配）：1×0.5mL;

产品储存条件及有效期：

试剂：2～8℃ 避光密封保存及运输，有效期12个月。开封效期：开瓶后2～8℃密封保存，需30天内使用。rn质控品/校准品：未开封：2-8℃冷冻保存，有效期12个月；复溶后： 2～8℃密封保存可稳定2天；-20℃避光密封保存可稳定30天,，仅可冻融一次。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	糖化血清蛋白（GSP）测定试剂盒（四氮唑蓝显色法）	粤械注准20222400740	R1:4×40mL,R2:2×20mL	1000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	糖化血清蛋白（GSP）测定试剂盒（四氮唑蓝显色法）	粤械注准20222400740	R1:2×60mL,R2:2×15mL	750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	糖化血清蛋白（GSP）测定试剂盒（四氮唑蓝显色法）	粤械注准20222400740	R1:1×40mL,R2:1×10mL,R1:2×40mL,R2:2×10mL	250