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D-Dimer Gen.2 Control I/II

国产失效注册

产品名称：

D-Dimer Gen.2 Control I/II

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第2401955号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2011-06-15

有效期至：

2015-06-14

结构及组成：

工作溶液活性成份:含有化学添加剂和生物来源物质的人混合血清,生物添加剂的来源如下:分析物 D-二聚体片段,来源于人。非活性成份:防腐剂。各成份的浓度具有批间特异性,具体的质控值和范围见附带的(或电子版)靶值单。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

D-二聚体质控品通过监测准确度和精密度对D二聚体定量检测进行质量控制。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 1776-2011

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

水平1:2 × 1.0 mL,水平2:2 × 1.0 mL