医用干式直热银盐胶片 Thermographic Hardcopy Films

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

AGFA HEALTHCARE N.V.

国械备20170755号

注册人住所：

Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium

批准(备案)日期：

2017-07-27

有效期至：

结构及组成：

由PET基板，包被热感应银盐和保护层组成。利用热感应成像，通过控制热敏头温度来控制每个像素点的灰度。最大光密度: > 3.6。

适用范围：

用于干式成像设备硬拷贝输出时，记录医用影像图像。

代理公司：

爱克发医疗系统设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室

变更情况：

型号或规格由“DRYSTAR MAMMO, DRYSTAR DT2 MAMMO”变更为“DRYSTAR MAMMO 尺寸：20 x 25 cm (8 x 10英寸), 25 x 30 cm (10 x 12英寸)；nDRYSTAR DT2 MAMMO 尺寸：20 x 25 cm (8 x 10英寸), 25 x 30 cm (10 x 12英寸), 28 x 35 cm (11 x 14英寸)。”变更时间2018年06月22日；备案人名称-中文由“/”变更为“爱克发有限公司”；备案人名称-原文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”；备案人名称-英文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”变更时间2018年11月08日

生产地址：

Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA

型号规格：

DRYSTAR MAMMO, DRYSTAR DT2 MAMMO

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	医用干式直热银盐胶片	国械备20170755号	20x25cm(8x10英寸)	1900.0000