一次性使用直线型切割吻合器及钉仓组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

苏械注准20172020018

注册人住所：

常州市龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2021-06-17

有效期至：

2026-06-16

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻合器及钉仓组件主要由钉仓组件、抵钉座、切割组件架、定位手柄、活动手柄、击发钮、缝合钉和切割刀组成，钉仓组件由推钉片、缝合钉、钉仓和钉仓保护盖组成，根据切割吻合器的有效缝合长度及缝合钉高度不同各分为12种规格。每把吻合器出厂时，均只配一个钉仓组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合（不用于肺切除）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市龙城大道2188号新闸工业园18号楼3楼

型号规格：

一次性使用直线型切割吻合器：HAS(Q)-55(L)、HAS(Q)-55(H)、HAS(Q)-60(L)、HAS(Q)-60(H)、HAS(Q)-75(L)、HAS(Q)-75(H)、HAS(Q)-80(L)、HAS(Q)-80(H)、HAS(Q)-90(L)、HAS(Q)-90(H)、HAS(Q)-100(L)、HAS(Q)-100(H)钉仓组件：HAS(Q)/Z-55(L)、HAS(Q)/Z -55(H)、HAS(Q)/Z -60(L)、HAS(Q)/Z -60(H)、HAS(Q)/Z -75(L)、HAS(Q)/Z -75(H)、HAS(Q)/Z -80(L)、HAS(Q)/Z -80(H)、HAS(Q)/Z -90(L)、HAS(Q)/Z -90(H)、HAS(Q)/Z -100(L)、HAS(Q)/Z -100(H)

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172020018	HAS(Q)/Z-75（H）	1100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172020018	HAS(Q)-55（H）	3232.0000
新疆+阳光采购	一次性使用直线型切割吻合器及钉仓组件-吻合器	苏械注准20172020018	HAS(Q)-55（H）	3350.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型切割吻合器及钉仓组件-吻合器	苏械注准20172020018	HAS(Q)-100（H）	3400.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型切割吻合器及钉仓组件-吻合器	苏械注准20172020018	HAS(Q)-75（H）	2840.0
江西省+动态第16批	一次性使用直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172020018	55（H）	1955.0000
江西省+动态第16批	一次性使用直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172020018	100（H）	2420.0000
江西省+动态第16批	一次性使用直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172020018	75（H）	2410.0000
江西省+动态第16批	一次性使用直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172020018	55（H）	3232.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172020018	HAS(Q)-55（H）	3232.0000