一次性使用无菌血管内导管辅件:导丝-国械注准20163771781-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌血管内导管辅件:导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163771781

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401

批准(备案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

结构及组成：

该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成,制造材料为304不锈钢。头端形状有指头和弯头两种。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。

适用范围：

适用于采用Seldinger术,建立有助于血管内器械的经皮进入通路,不具有血管内定位或建立血管内通路的作用。

变更情况：

“注册人名称:深圳市顺美医疗科技有限公司;生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401”变更为“注册人名称:深圳市顺美医疗股份有限公司;生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401)深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号C栋1-3层”。

生产地址：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401

预期用途：

适用于采用Seldinger术,建立有助于血管内器械的经皮进入通路,不具有血管内定位或建立血管内通路的作用。

主要组成成分：

该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成,制造材料为304不锈钢。头端形状有指头和弯头两种。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。

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