雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法）
国产
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Ⅱ
产品名称：
亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法）
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20152400718
注册人住所：
宁波市江北区皇吉浦路288号
批准(备案)日期：
2024-07-19
有效期至：
2025-08-13
结构及组成：
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：L-亮氨酰基-P-硝基苯胺基质。
适用范围：
用于人血清中亮氨酸氨基肽酶含量的体外定量测定。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024年7月19日：1、包装规格：增加“78mL (试剂 1: 1×52mL + 试剂 2: 1×26mL)；156mL (试剂 1: 2×52mL + 试剂 2: 2×26mL)；360 测试/盒 (试剂 1：1×40mL + 试剂 2：1×20mL)；720 测试/盒 (试剂 1：2×40mL + 试剂 2：2×20mL)；亮氨酸氨基肽酶校准品（可选购）：1×1mL；亮氨酸氨基肽酶质控品（可选购）：2×1mL”。2、适用机型：增加“Hitachi008AS，罗氏 ModularP800/cobasC501/502/701/702，雅培 C4000/C16000/Alinity c，东芝120FR/ 2000FR/FX8，迈瑞BS380/480/800/2000，SiemensADVIA2400/XPT/AtellicaCH930，迪瑞 CS480/680/1600”，删除“迈瑞BS300”。3、参考区间：由“30-70U/L”变更为“12-37U/L”。4、核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
生产地址：
宁波市江北区皇吉浦路288号
型号规格：
60mL (试剂1：1×40mL + 试剂2：1×20mL)；150mL (试剂1：2×50mL + 试剂2:2×25mL)；120mL (试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×20mL)；6×72测试/盒(试剂1: 6×17.2mL +试剂2: 6×8.6mL)；78mL (试剂1: 1×52mL + 试剂2: 1×26mL)；156mL (试剂1: 2×52mL + 试剂2: 2×26mL)；360测试/盒 (试剂1：1×40mL + 试剂2：1×20mL)；720测试/盒 (试剂1：2×40mL + 试剂2：2×20mL)；亮氨酸氨基肽酶校准品(可选购)：1×1mL；亮氨酸氨基肽酶质控品(可选购)：2×1mL。
产品储存条件及有效期：
该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注准20152400718 | 150mL (试剂1：2×50mL+试剂2:2×25mL) | 853.5000 |
| 江西省+动态第41批 | 亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注准20152400718 | 150mL (试剂1：2×50mL+试剂2:2×25mL) | 1200.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注准20152400718 | 120mL (试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×20mL) | 950.4000 |
| 江西省+动态第41批 | 亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注准20152400718 | 120mL (试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×20mL) | 950.4000 |
| 江西省+动态第41批 | 亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注准20152400718 | 150mL (试剂1：2×50mL+试剂2:2×25mL) | 1200.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注准20152400718 | 150mL (试剂1：2×50mL+试剂2:2×25mL) | 1200.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注准20152400718 | 120mL (试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×20mL) | 950.4000 |
| 江西省+动态第41批 | 亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注准20152400718 | 150mL (试剂1：2×50mL+试剂2:2×25mL) | 2025.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注准20152400718 | 120mL (试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×20mL) | 950.4000 |
| 江西省+动态第41批 | 亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法） | 浙械注准20152400718 | 150mL (试剂1：2×50mL+试剂2:2×25mL) | 1320.0000 |
