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国食药监械(进)字2010第2401732号
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
2010-06-17
2014-06-16
该产品包含了已知浓度的钠、钾、离子钙、离子镁、糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平,不含人源性成分。产品有效期:2-8℃,不可冷冻,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
该产品用于医学专业人员体外诊断,用于Stat Profile CCX血气分析仪上,检测分析仪上可以测量的参数:Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lact,BUN(Urea),Creat的准确性。
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