小型骨折骨科手术器械包-苏苏械备20241119-器械数据

产品名称：

小型骨折骨科手术器械包

注册人名称：

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20241119

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）

批准(备案)日期：

2024-05-15

有效期至：

结构及组成：

小型骨折骨科手术器械包由不同规格的导钻、骨导引针、护套、骨科钻头、骨用丝锥、测深器、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、扭力手柄、快装手柄、骨科用持钉器、折弯钳、骨科定位片组成。其中，骨科钻头、骨科用螺丝刀、骨科用扳手为标配，其余组件为选配。具体产品描述如下：导钻：由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。护套：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口，采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨用丝锥：由刃部和柄部组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。测深器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科用螺丝刀/骨科用扳手：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。扭力手柄/快装手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科用持钉器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。折弯钳：通常由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科定位片：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

导钻：用于钻头或丝锥导向定位。骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。护套：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。骨用丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科用螺丝刀/骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。扭力手柄/快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨科用持钉器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。折弯钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。骨科定位片：用于定位、导向和保护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：