颈椎牵开器-沪食药监械（准）字2013第1030504号-器械数据

产品名称：

颈椎牵开器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1030504号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-03-25

有效期至：

2017-03-24

结构及组成：

牵开器的爪钩应采用GB/T3280中规定的20Cr13材料制成。产品表面可制成有镀层或无镀层，有镀层为经电镀（铬）处理。主要技术指标：1、牵开器撑牙应有足够的强度，牵开时各部位不得有变形、断裂。弹簧应有足够的弹性使锁（撑）牙在工作范围内均能锁止在右柄上（活动式、固定式）或在齿条上（齿条式）。2、齿形爪钩的钩端应尖而不锐，其它形式的爪钩应无锐边毛刺。当锁牙脱离时，二爪钩应能合拢。3、活动式牵开器的鳃轴螺钉应牢固地固定在一片上，当牵开器开闭时螺钉不得跟动。齿条式牵开器的齿轮、齿条啮合应良好，转动时应平稳，无卡滞现象。4、爪钩能稳定地固定在器身上。5、活动式双关节牵开器装配后牵开器水平放置时，拉钩置架可以自由下垂，关节杆不下垂。6、螺杆式牵开器调节螺杆旋转应轻松灵活，无滑牙。7、牵开器的爪钩应经热处理，其硬度为40HRC-48HRC。8、牵开器应有良好的耐腐蚀性能。9、牵开器锁牙的牙形应完整。爪钩的钩齿应整齐、均匀。牵开器的外形应平整、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。