核酸提取或纯化试剂-粤穗械备20220423-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

粤穗械备20220423

注册人住所：

广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房

批准(备案)日期：

2023-11-10

有效期至：

结构及组成：

由裂解结合液 MLK、洗涤液 MAW1、洗涤液 MW2、洗脱液 EB、蛋白酶 K、蛋白酶溶解液、磁珠液 MPG及Carrier RNA组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年11月10日,预期用途由“用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。”变更为“用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。”；备注由“\\/”变更为“2023年11月10日说明书修订备案。”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类

备注：

2023年11月10日说明书修订备案。